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    致力于为客户给予研发、分析及检测一站式服务,可有效助力缩短研发周期。

    助力20余款注射剂、滴眼液、外用制剂等获批,恒星集团科创药物安评中心再获突破!

    活动日期:2025-08-05

    近期,恒星集团科创药物安评中心(GLP)成功助力20余款产品获批上市,获批产品包括注射剂、滴眼液及外用制剂等。并为相关产品给予了局部毒性研究、安全性评价研究等技术支持,获批案例持续攀升。

    01溴芬酸钠滴眼液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位:中山万汉制药有限公司

    受理号:CYHS2201340国

    批准文号:国药准字H20243922

    02胞磷胆碱钠注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位:锦州奥鸿药业有限责任公司

    受理号:CYHB2350691

    批准文号:国药准字H20247293

    03左西孟旦注射液

    视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位:海南合瑞制药股份限公司

    受理号:CYHS2302938

    批准文号:国药准字H20249838

    04盐酸多巴胺注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位:山西惠达林曦医药科技有限公司

    受理号:CYHS2301746

    批准文号:国药准字H20253216

    05石酸溴莫尼定滴眼液

    视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位:乐信乐美(海南)生物科技有限公司

    受理号:CYHS2303524

    批准文号:国药准字H20253272

    06索茶碱注射液

    获批单位:山东益健药业有限公司

    受理号:CYHS2302524

    批准文号:国药准字H20253302

    07注射用更昔洛韦

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位:浙江亚太药业股份有限公司

    受理号:CYHB2450095

    批准文号:/

    08海醇注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位:福安药业集团宁波天衡制药有限公司

    受理号:CYHB2350977

    批准文号:/

    09硫酸阿米卡星注射液

    获批单位:成都天台山制药股份有限公司

    受理号:CYHB2450112、CYHB2450113 

    批准文号:/

    10茶碱注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位:石药集团欧意药业有限公司

    受理号:CYHB2450357 

    批准文号:国药准字H20258078

    11酸沙丁胺醇注射液

    获批单位:山东华鲁制药有限公司

    受理号:CYHS2303298 

    批准文号:国药准字H20254105

    12二羟丙茶碱注射液

    获批单位:武汉华尔生物科技有限公司

    受理号:CYHS2303282 

    批准文号:国药准字H20254121

    13盐酸利多卡因注射液

    获批单位:云南药科院生物医药股份有限公司

    受理号:CYHS2302400 

    批准文号:国药准字H20254100

    14拉洛芬滴眼液

    获批单位:广州大光制药有限公司

    受理号:CYHS2401104

    批准文号:国药准字H20254359

    15二羟丙茶碱注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位:石药集团欧意药业有限公司

    受理号:CYHB2450334

    批准文号:国药准字H20258092

    16盐酸布比卡因注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位:山东华鲁制药有限公司

    受理号:CYHB2500426

    批准文号:/

    17二羟丙茶碱注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位:河北龙海药业有限公司

    受理号:CYHS2400690

    批准文号:国药准字H20254601

    18醋酸奥曲肽注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位:锦州奥鸿药业有限责任公司

    受理号:CYHB2450272

    批准文号:/

    19利丙双卡因乳膏

    获批单位:江苏盈科生物制药有限公司

    受理号:CYHS2400402

    批准文号:国药准字H20254628

    20盐酸甲氧氯普胺注射

    获批单位:海南天盛保和生物科技有限公司

    受理号:CYHS2400753

    批准文号:国药准字H20254687

    21贝美素噻吗洛尔滴眼液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位:杭州民生药业股份有限公司

    受理号:CYHS2303101

    批准文号:国药准字H20254803